👩⚕️💉👨⚕️Apidra insulin: ulasan, arahan, analog glulisin

Insulin Apidra (Epaidra): ulasan, arahan penggunaan glulisin

"Apidra", "Epaidra", insulin-glulisin – bahan aktif utama ubat adalah analog insulin larut manusia, yang diperoleh dengan bantuan kejuruteraan genetik.

Kekuatannya sama dengan insulin manusia yang larut. Tetapi Apidra mula bertindak lebih cepat, walaupun tempoh ubat sedikit kurang.

Ciri-ciri farmakologi

Farmakodinamik. Kesan utama insulin dan semua analognya (insulin-glulisin tidak terkecuali) adalah normalisasi paras gula darah.

Terima kasih kepada kepekatan glukulin insulin glukosa dalam aliran darah dikurangkan dan merangsang penyerapannya oleh tisu periferal, terutamanya lemak, tulang dan otot. Di samping itu, insulin:

  • menghalang pengeluaran glukosa dalam hati;
  • meningkatkan sintesis protein;
  • menghalang proteolisis;
  • menghalang lipolisis dalam adiposit.

Kajian yang dijalankan ke atas sukarelawan yang sihat dan pesakit yang menghidap kencing manis menunjukkan bahawa pemberian glulinin insulin subkutaneus bukan sahaja mengurangkan masa menunggu pendedahan, tetapi juga mengurangkan tempoh pendedahan kepada ubat.Ini membezakannya daripada insulin larut manusia.

Dengan pentadbiran subkutaneus, kesan penurunan insulin insulin-glulisin dalam darah bermula 15-20 minit kemudian. Dalam suntikan intravena, kesan insulin terlarut manusia dan kesan insulin-glulisin pada glukosa dalam darah adalah kira-kira sama.


Unit ubat Apidra mempunyai aktiviti hypoglycemic yang sama sebagai unit insulin larut manusia. Dalam kajian klinikal pada pesakit dengan diabetes jenis 1, kesan hipoglikemik insulin larut manusia dan ubat Apidra dinilai.

Kedua-duanya diberikan pada dos 0.15 U / kg subcutaneously pada masa yang berlainan berkaitan dengan hidangan selama 15 minit, yang dianggap standard.

Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa insulin-glulisin, diberikan 2 minit sebelum makan, memberikan pemantauan glisemik yang tepat selepas pemakanan yang diberikan oleh insulin larut manusia, suntikan yang dibuat 30 minit sebelum makan.

Sekiranya insulin-glulizine ditadbir 2 minit sebelum makan, ubat ini menyediakan pemantauan glisemik yang baik selepas makan.Terbaik daripada apabila ditadbir insulin manusia larut, dan 2 minit sebelum makan.

Insulin glulisine yang disuntik 15 minit selepas permulaan makan, pemantauan glukosa darah memastikan selepas makan sama dengan yang memastikan pentadbiran insulin larut manusia yang mengambil masa 2 minit sebelum makan.

Satu kajian fasa pertama dijalankan dengan dadah Apidra, insulin manusia larut dan lispro insulin, sekumpulan pesakit dengan obesiti dan kencing manis, telah menunjukkan bahawa glulisine pesakit insulin tidak kehilangan tindakan pantas kualiti.

Dalam kajian ini kelajuan mencapai 20% daripada jumlah kawasan di bawah "tahap-masa" lengkung (AUC) bagi insulin glulisine adalah 114 minit, insulin lispro -121 minit dan manusia insulin larut – 150 minit.

A AUC (0-2 jam), kerana mencerminkan aktiviti hipoglisemik awal adalah masing-masing untuk insulin glulisine – 427 mg / kg untuk lispro-insulin – 354 mg / kg dan untuk insulin manusia larut – 197 mg / kg.

Kencing manis jenis 1

Kajian klinikal. Dalam diabetes jenis 1 dibandingkan dengan insulin lispro insulin glulisine.

Dalam kajian klinikal fasa ketiga, yang berlangsung 26 minggu, orang-orang dengan diabetes jenis 1 tidak lama sebelum makan, glulisine insulin (glargine insulin basal, tindakan insulin dalam pesakit-pesakit ini).

Dalam orang-orang ini, glulisine insulin berhubung dengan kawalan glisemik telah dibandingkan dengan lispro insulin, dan dinilai dengan mengubah kepekatan hemoglobin glycated (YL1s) pada akhir kajian ke titik permulaan.


Pesakit telah diperhatikan, telah ditentukan oleh penguasaan diri, nilai yang boleh dibandingkan glukosa dalam aliran darah. Perbezaan antara insulin glulisine dan lispro dadah insulin adalah bahawa apabila pentadbiran dos pertama tidak diperlukan untuk meningkatkan insulin basal.

Kajian klinikal fasa ketiga, selama 12 minggu (sebagai sukarelawan telah dijemput untuk pesakit diabetes jenis 1 menggunakan sebagai terapi asas, glargine insulin) telah menunjukkan bahawa suntikan insulin glulisine rasional selepas makan adalah setanding dengan kecekapan dengan suntikan insulin glilizina sebaik sebelum makan (0-15 minit). Atau 30-45 minit sebelum makan insulin larut manusia.

Pesakit yang telah menjalani ujian telah dibahagikan kepada dua kumpulan:

  1. Kumpulan pertama mengambil insulin-aphid sebelum makan.
  2. Kumpulan kedua diberikan insulin larut manusia.

Subjek kumpulan pertama mengalami penurunan yang ketara dalam HbA1C berbanding sukarelawan dalam kumpulan dua.

Diabetes mellitus jenis 2

Pertama, percubaan klinikal fasa ketiga berlaku dalam tempoh 26 minggu. Mereka diikuti oleh kajian keselamatan 26 minggu yang diperlukan untuk membandingkan kesan ubat Apidra (0-15 minit sebelum makan) dengan insulin manusia yang larut (30-45 minit sebelum makan).

Kedua-dua ubat ini diberikan kepada pesakit diabetes subkutan 2 (insulin-isophane sebagai insulin utama). Indeks berat badan purata subjek ialah 34.55 kg / m².

Mengenai perubahan kepekatan HbA1C selepas enam bulan rawatan, insulin-glulisin memperlihatkan perbandingannya dengan insulin larut manusia berbanding dengan nilai awal dengan cara ini:

  • untuk insulin larut manusia-0.30%;
  • untuk insulin-glulisine-0.46%.

Dan selepas 1 tahun rawatan, gambar berubah seperti ini:

  1. untuk insulin larut manusia, 0.13%;
  2. untuk insulin-glulisin – 0.23%.


Kebanyakan pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini dengan segera mencampur insulin-isophane dengan insulin dengan insulin bertindak pendek sebelum suntikan.Pada masa rawak, 58% daripada pesakit yang menggunakan dadah dan arahan bercagar hipoglisemik untuk meneruskan penerimaan mereka pada dos yang sama.

Dalam kajian klinikal, di bawah kawalan, untuk orang dewasa tidak ada perbezaan dalam keberkesanan dan keselamatan glulisine insulin, dalam analisis kumpulan kecil, yang dipilih mengikut jantina dan bangsa.

Dalam Apidra asparagine asid amino penggantian dalam kedudukan B3 insulin manusia untuk lisin, dan di samping itu, lisin pada kedudukan B29 asid glutamik menyumbang kepada penyerapan cepat.

Kumpulan pesakit khas

  • Pesakit dengan gangguan buah pinggang. Dalam kajian klinikal pada individu yang sihat mempunyai pelbagai keadaan fungsi buah pinggang (kreatinin pelepasan (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, <30 ml / min), kadar mula tindak dipelihara glulisine insulin. Walau bagaimanapun, dengan kehadiran kekurangan buah pinggang, keperluan untuk insulin dapat dikurangkan.
  • Pesakit dengan patologi fungsi hati. Parameter farmakokinetik tidak dipelajari dalam kumpulan pesakit ini.
  • Orang yang lebih tua. Untuk kumpulan ini pesakit, data farmakokinetik mengenai kesan glulisine insulin, adalah sangat terhad.
  • Kanak-kanak dan remaja.hartanah farmakodinamik dan farmakokinetik glulisine insulin, telah dikaji di kalangan remaja (12-16 tahun) dan kanak-kanak (7-11 tahun) dengan diabetes jenis 1. Drug insulin-glulisin dengan cepat diserap dalam kedua-dua kumpulan umur dengan Stach dan Tmah sama dengan pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1 dan sukarelawan yang sihat. Apabila diberikan segera sebelum makan ujian dengan penggunaan glulisine insulin seperti dalam kumpulan pesakit dewasa, menyediakan kawalan yang lebih baik daripada gula dalam aliran darah selepas makan berbanding insulin manusia larut. Peningkatan kepekatan gula dalam aliran darah selepas pengambilan (AUC 0-6 jam – kawasan di bawah lengkung "gula darah – masa" 0-6 jam) telah sama dengan 641 mg / (ch'dl) untuk penyediaan Apidra dan 801 mg / (h ' dl) untuk insulin larut manusia.

Petunjuk dan dos

Diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin jenis 1 pada kanak-kanak selepas 6 tahun, remaja dan dewasa.

Insulin-glulizin perlu diberikan segera atau segera pada waktu makan. Apidra perlu digunakan dalam rejimen rawatan yang merangkumi insulin lama jangka panjang atau analog mereka.

Di samping itu, Apidra boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat oral hypoglycemic.Dos ubat ini sentiasa dipilih secara individu.

Kaedah pentadbiran

Ubat ini disuntik dengan suntikan subkutaneus atau dengan infusi berterusan ke dalam lemak subkutan dengan menggunakan pam insulin. Pentadbiran subkutaneus dadah dihasilkan di bahagian perut, pinggul atau bahu. Suntikan pam juga dilakukan di kawasan abdomen.


Tapak infusions dan suntikan dengan setiap pengenalan baru insulin harus diganti. Pada permulaan tindakan, tempoh dan kadar penjerapan mungkin dipengaruhi oleh beban fizikal dan kawasan pentadbiran. Suntikan subkutaneus ke dalam perut menyediakan penyerapan lebih cepat daripada suntikan ke bahagian lain badan.

Untuk mengecualikan pengambilan dadah terus ke dalam saluran darah, anda harus berhati-hati. Segera selepas suntikan, jangan urut tapak suntikan.

Ia dibenarkan untuk menggabungkan Apidra dadah hanya dengan insulin-isophane manusia.

Pam insulin untuk kemungkinan infusi subkutaneus yang berterusan

Jika ubat Apidra digunakan oleh sistem pam untuk penyerapan insulin berterusan, adalah dilarang untuk mencampurkan dengan ubat lain.

Untuk mendapatkan maklumat tambahan mengenai penggunaan ubat itu, perlu mengkaji arahan yang disertakan. Bersama ini, anda harus mengikuti semua saranan mengenai penggunaan jarum yang terisi.

Kumpulan khas pesakit adalah pesakit yang mempunyai:

  • Fungsi buah pinggang yang merosakkan (dengan penyakit-penyakit seperti itu, keperluan untuk suntikan insulin boleh berkurang);
  • Pelanggaran fungsi hepatik (seperti dalam kes sebelumnya, keperluan untuk persiapan insulin mungkin berkurang disebabkan oleh penurunan keupayaan gluculogenesis dan kemerosotan metabolisme insulin).

Data mengenai kajian farmakokinetik dadah pada orang tua masih tidak mencukupi. Keperluan untuk insulin pada pesakit tua boleh dikurangkan disebabkan oleh fungsi buah pinggang yang tidak mencukupi.

Dadah dapat diberikan kepada anak-anak selepas usia 6 tahun dan remaja. Maklumat mengenai kesan ubat pada kanak-kanak yang berusia kurang dari 6 tahun tidak hadir.

Reaksi buruk

Kesan negatif yang paling sering berlaku semasa terapi insulin apabila dos melebihi adalah hipoglikemia.

Terdapat tindak balas lain yang berkaitan dengan penggunaan dadah dan diperhatikan dalam ujian klinikal, kejadian mereka dalam jadual.

Kekerapan kejadianLebih daripadaKurang daripada
Sangat jarang berlaku1/10000
Langka1/100001/1000
Sudah jarang1/10001/100
Sering1/1001/10
Sangat kerap1/10      –

Gangguan dari metabolisme dan kulit

Selalunya hypoglycemia berkembang. Gejala-gejala keadaan ini paling kerap berlaku tiba-tiba. Gejala psikoneurologi termasuk manifestasi berikut:

  1. Keletihan pantas, keletihan, kelemahan.
  2. Kemampuan merosot untuk menumpukan perhatian.
  3. Gangguan sifat visual.
  4. Mengantuk.
  5. Sakit kepala, loya.
  6. Kesedaran atau kehilangan kesedaran yang tidak jelas.
  7. Sindrom pengukuhan.

Tetapi yang paling sering psikoneurologi mendahului tanda-tanda pengasingan adrenergik (tindak balas kepada hipoglisemia sistem adrenal bersimpati):

  1. Agitasi saraf, mudah marah.
  2. Gegaran, kecemasan.
  3. Rasa lapar.
  4. Kulit pucat.
  5. Tachycardia.
  6. Peluh sejuk.

Penting! Serangan teruk hipoglisemia yang teruk boleh mengakibatkan kekalahan sistem saraf. Episod hipoglisemia yang teruk dan berpanjangan menimbulkan ancaman serius kepada kehidupan pesakit, seperti keadaan yang semakin meningkat, walaupun hasil yang mematikan adalah mungkin.

Di tempat suntikan dadah, manifestasi hipersensitiviti tempatan adalah perkara biasa:

  • gatal;
  • bengkak;
  • hiperemia.

Secara umum, tindak balas ini adalah sementara dan selalunya hilang dengan terapi lanjut.

Apa-apa reaksi pada bahagian tisu subkutaneus sebagai lipodystrophy, adalah sangat jarang berlaku, tetapi ia boleh berlaku disebabkan oleh pelanggaran perubahan tempat suntikan (anda tidak boleh menyuntik insulin di kawasan yang sama).

Gangguan Biasa

manifestasi sistemik hipersensitiviti jarang berlaku, tetapi jika mereka berbuat demikian, tanda-tanda berikut:

  1. urtikaria;
  2. lemas;
  3. perasaan penahan di dada;
  4. gatal;
  5. dermatitis alah.

kes-kes khas alahan umum (ini termasuk gejala anafilaksis) adalah satu ancaman kepada kehidupan pesakit.

Kehamilan

Maklumat mengenai penggunaan glulisine insulin dalam hamil wanita tidak hadir. kajian haiwan pembiakan tidak menunjukkan sebarang perbezaan antara insulin larut manusia dan glulisine insulin yang berkaitan dengan kehamilan, terencat pertumbuhan janin, kelahiran dan pembangunan selepas bersalin.

Walau bagaimanapun, menetapkan dadah untuk wanita hamil perlu dilakukan dengan teliti. Semasa tempoh rawatan, paras gula darah perlu dipantau secara berkala.

Pesakit yang menghidap diabetes mellitus sebelum mengandung atau yang mengidap kencing manis pada wanita hamil perlu mengekalkan kawalan glisemik sepanjang tempoh.

Pada trimester pertama kehamilan, keperluan untuk pesakit dalam insulin mungkin berkurangan. Tetapi, sebagai peraturan, dalam trimester berikutnya ia meningkat.

Selepas penghantaran, keperluan untuk insulin berkurangan. Wanita yang merancang kehamilan harus memberitahu doktor mereka mengenai perkara ini.

Tidak diketahui sama ada insulin-glulisin mampu menembus susu ibu. Wanita semasa penyusuan mungkin memerlukan pelarasan dos dan diet.

Kanak-kanak dan remaja

Insulin-glulizin boleh digunakan pada kanak-kanak selepas usia 6 tahun dan pada remaja. Kanak-kanak yang berumur di bawah 6 tahun tidak diberi ubat, kerana tiada maklumat klinikal.

Tonton video itu: Cara Menggunakan INSULIN NOVORAPID.

Like this post? Please share to your friends:
Tinggalkan Balasan

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: